I fluorochinoloni, che sono stati usati come antibiotici per 30 anni, aumentano il rischio di dissezione aortica. Studi recenti hanno infine confermato la relazione causale tra il farmaco e l'aneurisma vascolare. La conclusione principale: i fluorochinoloni non devono essere usati in pazienti con aumentato rischio cardiovascolare.
Qual è la relazione tra dissezione aortica e fluorochinoloni?
10 anni fa, è stato rivelato che i fluorochinoloni aumentano il rischio di rottura del tendine. La complicazione è dovuta alla ridotta formazione di collagene, un componente importante di tendini e vasi sanguigni.
Nel 2015, gli scienziati di Taiwan hanno riferito che le persone che avevano un aneurisma aortico assumevano spesso fluorochinoloni. A quel tempo, la FDA ha concluso che lo studio aveva difetti significativi. Pertanto, gli esperti hanno rifiutato di inserire precauzioni di sicurezza nelle istruzioni.
Un'analisi del database FAERS, che raccoglie reazioni avverse ai farmaci, ha rivelato 15 segnalazioni spontanee da parte di medici. Tuttavia, tutti i pazienti presentavano altri fattori di rischio per la dissezione aortica.
Questi includono fumo, maschi, vecchiaia, ipertensione o aterosclerosi. Pertanto, anche questa volta la FDA non ha emesso alcun avviso.
Altri 3 studi epidemiologici sono giunti a conclusioni simili. Gli studi hanno confrontato i pazienti di età superiore ai 50 anni che hanno ricevuto fluorochinoloni con quelli che hanno ricevuto amoxicillina. Risultato: dopo la somministrazione dell'antibiotico fluorochinolone, la dissezione aortica è stata trovata il 66% più spesso nei primi 60 giorni.
Nick Deynman è giunto alla conclusione che agli anziani che hanno ricevuto fluorochinolone viene più spesso diagnosticato un aneurisma aortico.
Chien-Chan Lee è stato in grado di confermare i risultati precedenti nel cosiddetto "studio autocontrollato". Ha confrontato diverse fasi della vita degli stessi pazienti. Nei primi 60 giorni dopo la somministrazione dell'antibiotico fluorochinolone, il rischio di dissezione aortica era quasi 3 volte superiore.
In una nuova analisi, la FDA ha identificato altri 56 casi nel suo database FAERS. Tuttavia, questi pazienti presentavano anche altri fattori di rischio per aneurisma o dissezione aortica. La maggior parte di questi casi è stata segnalata da pazienti in cerca di risarcimento morale attraverso i tribunali.
Complessivamente, la FDA stima che i fluorochinoloni aumentino il rischio di aneurismi aortici. Si consiglia ai medici di evitare di prescrivere questi antibiotici a pazienti con un aumentato rischio di incidenti vascolari.
Secondo la FDA, questi includono pazienti con malattia arteriosa periferica, ipertensione arteriosa e disturbi genetici. Al gruppo a rischio devono essere prescritti antibiotici fluorochinolonici solo se non ci sono altre opzioni di trattamento. Si consiglia ai pazienti di consultare un medico al minimo segno di dissezione aortica. Dovresti anche chiamare immediatamente un'ambulanza se compaiono sintomi acuti di rottura della nave.
Il rischio di aneurismi e dissezione aortica varia ampiamente a seconda del gruppo a rischio. Riferito da 9 casi di aneurisma aortico per 100.000 persone nella popolazione generale. Si osservano fino a 300 casi di aneurisma aortico per 100.000 persone nel gruppo ad alto rischio (di età compresa tra circa 85 anni).
Quali altri effetti collaterali causano questi antibiotici?
La FDA ha pubblicato diversi articoli sulla sicurezza dei fluorochinoloni negli ultimi 10 anni. Nel luglio 2008, è stata attirata l'attenzione sul rischio di tendinite e rottura del tendine. Nell'agosto 2013 è seguito un avvertimento sulla neuropatia periferica.
Nel maggio 2016, le indicazioni erano limitate per le infezioni non complicate.
Nel luglio 2016 sono stati osservati effetti collaterali su tendini, muscoli, articolazioni, nervi e cervello. Nel luglio 2018, è apparso un avvertimento sull'ipoglicemia e su alcuni effetti collaterali psichiatrici. L'EMA sta attualmente conducendo un audit di sicurezza.
Quando è severamente vietato l'uso dei fluorochinoloni?
La principale controindicazione, se ci sono altri antibiotici, è un'infezione da lieve a moderata. Tutti i pazienti con cistite semplice, bronchite acuta o otite media sono invitati a consultare un medico per un altro antibiotico. Il potenziale rischio non supera i benefici per la salute.
Alcuni gruppi di pazienti, secondo PRAC, hanno un rischio maggiore di dissezione aortica. Nuove raccomandazioni saranno inviate alla Commissione europea per una decisione finale.
